實(shí)驗室國家認可是由中國合格評定國家認可委員會(huì )(英文簡(jiǎn)稱(chēng)CNAS)對該實(shí)驗室有能力進(jìn)行規定類(lèi)型的檢測所給予的一種正式承認。
1、我國實(shí)驗室認可現狀:
目前,我國已經(jīng)有四千余家實(shí)驗室獲得了國家認可。我國實(shí)驗室認可的規模和發(fā)展速度目前在世界上已處于前列。持續增長(cháng)的認可數量和不斷拓寬的認可領(lǐng)域,不僅提高了我國實(shí)驗室認可服務(wù)的廣度和深度,促進(jìn)了我國實(shí)驗室管理水平和技術(shù)能力的提升,而且還從技術(shù)上提升了我國的產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全水平,促進(jìn)了國際貿易的便利化。
隨著(zhù)我國政府以及社會(huì )各界對產(chǎn)品質(zhì)量的重視及對實(shí)驗室國家認可的提倡,實(shí)驗室國家認可資質(zhì)已經(jīng)成為政府部門(mén)對一些行業(yè)的強制資質(zhì),如出口食品檢驗、生物安全檢驗、醫學(xué)檢驗等。而隨著(zhù)社會(huì )各界對實(shí)驗室認可益處的不斷認識,一些大型企業(yè)已經(jīng)對其供應商的質(zhì)檢部門(mén)提出實(shí)驗室認可的要求。目前,實(shí)驗室認可已經(jīng)成為社會(huì )各類(lèi)實(shí)驗室對外證明其能力的最重要的途徑。
2、實(shí)驗室認可作用
實(shí)驗室得到國家認可后,對內而言,提高了實(shí)驗室的管理水平與技術(shù)能力,增強了實(shí)驗室人員的信心,降低了檢測的風(fēng)險;對外而言,提高了實(shí)驗室的權威性與可信度。實(shí)驗室所出具的檢測報告可以加蓋“CNAS”簽章以及國際互認標志,這類(lèi)檢測報告目前被全球50個(gè)國家/地區65個(gè)機構所承認,從而真正達到了一次檢測、全球通認的效果。
3、實(shí)驗室認可條件
實(shí)驗室認可本著(zhù)非歧視性原則,既無(wú)論實(shí)驗室規模的大小、檢測項目的多少都可以申請,在專(zhuān)業(yè)咨詢(xún)機構咨詢(xún)指導下,按照ISO/IEC17025以及相關(guān)認可規則建立并運行質(zhì)量管理體系6個(gè)月以上,并且體系運行符合認可要求,都是能夠通過(guò)評審、取得證書(shū)的。
4、認可機構簡(jiǎn)介
中國合格評定國家認可委員會(huì )(英文名稱(chēng)為:China NationalAccreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫(xiě)為:CNAS),是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定,由國家認證認可監督管理委員會(huì )批準設立并授權的唯一國家認可機構,統一負責實(shí)施對認證機構、實(shí)驗室和檢查機構等相關(guān)機構的認可工作。
CNAS是由原中國認證機構國家認可委員會(huì )(英文簡(jiǎn)稱(chēng)為CNAB)和原中國實(shí)驗室國家認可委員會(huì )(英文簡(jiǎn)稱(chēng)為CNAL)合并而成。
5、實(shí)驗室認可準則簡(jiǎn)介
《檢測和校準實(shí)驗室能力認可準則》(idt ISO/IEC17025)適用于實(shí)驗室建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運作。并且可在客戶(hù)、法定管理機構和認可機構對其能力進(jìn)行確認或承認時(shí)使用。
認可標準要求分為兩大部分:既管理要求、技術(shù)要求。管理的15項要求由兩大過(guò)程構成:既管理職責、體系的分析;技術(shù)要求的10項要求也可分為兩大過(guò)程:資源保證、檢測/校準的實(shí)現;技術(shù)要求與管理要求的共同目的是實(shí)現質(zhì)量體系的持續改進(jìn)。
6、實(shí)驗室認可產(chǎn)生和發(fā)展
二十世紀四十年代,澳大利亞當時(shí)因缺乏一致的檢測標準和手段在第二次世界大戰中不能為英軍提供軍火。為此,在二戰后著(zhù)手建立一致的檢測體系。1947年澳大利亞建立世界上第一個(gè)國家實(shí)驗室認可體系(NATA),60年代初英國也建立了實(shí)驗室認可機構,從而帶動(dòng)了歐洲各國實(shí)驗室認可機構的建立;70年代美國、新西蘭、法國、丹麥、印度和瑞士均建立了實(shí)驗室認可機構;80年代以后實(shí)驗室認可發(fā)展到很多國家如加拿大、香港、新加坡、馬來(lái)西亞;90年代更多的發(fā)展中國家(包括我國)也加入了實(shí)驗室認可行列。至今已有五十多個(gè)國家采用該種實(shí)驗室認可體系。
隨著(zhù)世界各國實(shí)驗室機構的建立,經(jīng)過(guò)不斷發(fā)展,到90年代全球形成兩大區域性的實(shí)驗室認可合作組織即歐洲實(shí)驗室認可合作組織(EAL)、亞太實(shí)驗室認可合作組織(APLAC),于1997年在丹麥哥本哈根成立了國際實(shí)驗室論壇(ILAC),于1997年由松散的論壇轉變成為實(shí)體——國際實(shí)驗室認可合作組織(仍稱(chēng)ILAC)。
7、認可趨勢
我國從80年代既開(kāi)始了實(shí)驗室認可工作,至今已有相當數量的實(shí)驗室通過(guò)認可,還有相當數量的實(shí)驗室正在做實(shí)驗室認可的準備工作。今后我國實(shí)驗室的政府計量認證、審查認可即將與國際接軌統一到ISO/IEC17025標準的軌道上來(lái),從而避免重復評審、證出多門(mén),減輕實(shí)驗室負擔,提高其管理水平,以適應國內和國際形勢的發(fā)展以及政府職能轉變的大趨勢。