IATF16949國際汽車(chē)質(zhì)量管理體系
1.1. IATF16949：2016新標準主要變化點(diǎn)
IATF16949：2016新標準在2016年10月1號正式發(fā)布了，相比2009版標準有許多重大變化，如采用新的高級結構、引入風(fēng)險管理的意識、強化業(yè)務(wù)持續性管理（BCM）等，IATF16949：2016標準較ISO9001：2015版標準也有許多不同，如：保留了質(zhì)量手冊、程序文件和外包方的內容。以下就IATF16949:2016中增加的內容做簡(jiǎn)要介紹。
1) 標準4.3.2 顧客特殊要求 必須對顧客特殊要求進(jìn)行評估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內；
2) 標準4.4.1.1 產(chǎn)品和過(guò)程一致性組織有責任確產(chǎn)品和過(guò)程的一致性，包括服務(wù)件及其外包，確保達到所有的顧客、法律和監管要求（見(jiàn)第8.4.2.2）；
3) 標準4.4.1.1 產(chǎn)品安全，組織應為產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理形成文件化的過(guò)程；
4) 標準4.4.1.2 保留外包過(guò)程；
5) 標準5.1.1.1 企業(yè)責任，組織應制定并實(shí)施員工行為規范的行為準則和道德提升方針，目的是保證供應鏈的社會(huì )和環(huán)境績(jì)效。
6) 標準5.3.2 產(chǎn)品要求符合性和糾正措施，質(zhì)量的否決權；
7) 標準6.1.2.1 風(fēng)險分析組織應持續的進(jìn)行風(fēng)險分析，至少包括：潛在的和實(shí)際的反饋、現場(chǎng)返回及修理、投訴、報廢以及任何返工。注：風(fēng)險分析應根據對顧客的影響嚴重度、頻度和探測度。
8) 標準6.1.2.2應急計劃（增加BCM業(yè)務(wù)連續性的內容）；
9) 標準7.5.1.2 質(zhì)量手冊，可以是系列性文件；
10) 標準7.5.3.2.1 記錄的保存組織應確定、文件化和實(shí)施記錄保存過(guò)程。記錄的控制應符合法律、法規、組織和顧客的要求。生產(chǎn)零件批準、工裝記錄，產(chǎn)品先期質(zhì)量策劃（或同等）記錄、采購訂單等及其修改應保持的時(shí)間長(cháng)度，即零件（或零件族）生產(chǎn)和服務(wù)的在用時(shí)間，再加上一個(gè)日歷年，除非顧客或監管機構另行規定。
11) 標準8.3.2.2 設計和開(kāi)發(fā)策劃－培訓組織應確定過(guò)程，以確定在報價(jià)階段、項目開(kāi)發(fā)階段、生產(chǎn)階段與顧客接觸的人員的培訓需求。適當時(shí)，應對人員進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（或同等）和相關(guān)顧客特殊要求(CSR)方面的培訓。這種培訓的記錄應可以提供。培訓應包括。但不限于以下內容：FMEA、制造過(guò)程控制和控制計劃。
12) 在每一組織中能支持顧客的制造或設計中心場(chǎng)所的人員，應能通過(guò)顧客的門(mén)戶(hù)平臺訪(fǎng)問(wèn)并能力使用必要的可用的計算機軟件。按照要求對組織的人員提供顧客特殊要求、糾正（或預防）措施、計算機應用軟件有關(guān)的培訓。
13) 標準8.3.3.1 產(chǎn)品設計輸入，嵌入性軟件和菲利普斯曲線(xiàn)；
14) 標準8.3.6.1 設計和開(kāi)發(fā)更改，對于嵌入式軟件的產(chǎn)品，組織應確保將軟件和硬件的實(shí)際配置參數文件化并傳達給顧客。
15) 標準8.4.1.2 供應商選擇過(guò)程，增加業(yè)務(wù)連續性策劃（BCM）的要求；
16) 標準8.4.2.3.1 產(chǎn)品嵌入式軟件;
17) 標準8.4.2.4.1 二方審核；
18) 標準8.4.2.5.2 供應商績(jì)效開(kāi)發(fā)；
19) 8.5.1.2 標準作業(yè)-操作指導書(shū)和可視化標準，并涵蓋安全規則；
20) 標準8.5.1.3 作業(yè)準備驗證，保留伴隨準備驗證和首末件確認中過(guò)程和產(chǎn)品的批準記錄。
21) 標準8.5.6.1.1旁路控制;
22) 標準8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行，組織應確保驗證產(chǎn)品和服務(wù)要求是否滿(mǎn)足策劃的安排包括控制計劃和書(shū)面文件化，是否按照控制計劃中予以了規定。
23) 標準8.7.1.1顧客特許，組織應保持授權的期限或數量方面的記錄。
24) 標準9.2.2.1內部審核方案，當組織具有軟件開(kāi)發(fā)時(shí)，審核方案（見(jiàn)附錄D）應包括軟件開(kāi)發(fā)能力評估。
25) 標準9.3.2.1管理評審輸入，增加：產(chǎn)品一致性；工廠(chǎng)、設施和設備計劃，確保制造可行性（見(jiàn)7.1.3.1）；顧客滿(mǎn)意（見(jiàn)9.1.2）；預見(jiàn)性和預防性維護計劃；保修績(jì)效；顧客記分卡的評審等內容。
26) 標準10.2.5保修管理；
27) 標準10.2.5.1顧客投訴及現場(chǎng)失效測試分析。
1.2. IATF16949標準對受審核方的要求
IATF16949:2016認證注冊，只適用于汽車(chē)整車(chē)廠(chǎng)和其直接的零備件制造商。這些廠(chǎng)家必須是直接與生產(chǎn)汽車(chē)有關(guān)的，具有加工制造能力，并通過(guò)這種能力的實(shí)現使產(chǎn)品能夠增值。
要求獲得IATF16949:2016認證注冊的公司，必須具備有至少12個(gè)月的生產(chǎn)和質(zhì)量管理記錄，包括內部評審和管理層評審的完整記錄。
對于一個(gè)新設立的加工場(chǎng)所，如沒(méi)有12個(gè)月的記錄，也可進(jìn)行評審。經(jīng)評審符合質(zhì)量系統規范要求的，認證公司可簽發(fā)一封符合規范要求的信件。當具備了12個(gè)月的記錄后，再進(jìn)行認證審核注冊。
經(jīng)認證獲頒證書(shū)的機構，如不能繼續保持質(zhì)量體系的正常運轉和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性，將有被吊銷(xiāo)證書(shū)的風(fēng)險。
1.3. IATF16949汽車(chē)質(zhì)量管理體系常見(jiàn)問(wèn)題答疑
（1） 哪些組織可以申請IATF16949:2016認證？
答：轎車(chē)、載貨汽車(chē)、客車(chē)、摩托車(chē)及部件、配件的生產(chǎn)廠(chǎng)家。不包括工業(yè)（叉車(chē)）、農業(yè)（小貨車(chē)）、建筑業(yè)（工程車(chē)）礦業(yè)、林業(yè)等用車(chē)。
（2） 生產(chǎn)標準件的公司，只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車(chē)制造廠(chǎng)的，能否做IATF16949:2016認證？
答：可以。公司的所有管理都應按IATF16949:2016執行，汽車(chē)產(chǎn)品技術(shù)方面的要求按IATF16949:2016執行。如果生產(chǎn)現場(chǎng)可區分開(kāi)來(lái)，可只對汽車(chē)產(chǎn)品制造現場(chǎng)按IATF16949:2016管理，否則必須按IATF16949:2016執行。
（3） 某汽車(chē)廠(chǎng)生產(chǎn)模具，能否申請IATF16949:2016認證？
答：不能。模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠(chǎng)盡管是汽車(chē)供應鏈廠(chǎng)家的供方，但所供產(chǎn)品不是用于汽車(chē)上的，因此不能申請IATF16949:2016認證。類(lèi)似的還有運輸供方等。
（4） 按IATF16949:2016體系運行多長(cháng)時(shí)間才可申請認證？
答：IATF規定，組織的運行業(yè)績(jì)要有12個(gè)月，實(shí)際告訴我們要有12個(gè)月的運行記錄，但12個(gè)月并非指體系文件發(fā)布后12個(gè)月，只要組織以往有足夠的績(jì)效記錄滿(mǎn)足了12個(gè)月也可以，特別是組織已經(jīng)有QS9000或ISO9000的運行記錄。對于有非汽車(chē)類(lèi)產(chǎn)品的組織，12個(gè)月的運行業(yè)績(jì)特指汽車(chē)產(chǎn)品批量供貨要有12個(gè)月的運行記錄。
（5） 生產(chǎn)汽車(chē)濾清器產(chǎn)品的公司，主要供應維修市場(chǎng)，能否申請IATF16949:2016認證？
答：不能。汽車(chē)供應鏈是指所供產(chǎn)品必須裝在整車(chē)廠(chǎng)出廠(chǎng)的新車(chē)上的產(chǎn)品零部件，不包括維修市場(chǎng)產(chǎn)品。但如果是整車(chē)廠(chǎng)指定銷(xiāo)售點(diǎn)并按整車(chē)廠(chǎng)的計劃配送，還是可以申請認證的。
（6） 產(chǎn)品由本公司設計出來(lái)，但與顧客合同的開(kāi)發(fā)協(xié)議中，設計責任是顧客，本公司是否有產(chǎn)品設計責任？
答：公司是有產(chǎn)品設計功能的，但無(wú)產(chǎn)品設計責任。
（7） 本公司的產(chǎn)品設計，是外包給汽車(chē)設計院設計出來(lái)的，本公司是否有產(chǎn)品設計責任？
答：有。正式審核時(shí)包括設計院在內。產(chǎn)品設計責任，如果不是顧客，就是組織自己，二者必居其一。
（8） 對于鍛件毛坯的生產(chǎn)廠(chǎng)，顧客的要求是，在產(chǎn)品圖紙的基礎上，保證足夠的金屬切削余量，而鍛件余量是由本公司自己設計出來(lái)的，本公司是否有產(chǎn)品設計責任？
1.4. ISO/TS16949最新標準正式更名為IATF16949:2016
一、ISO/TS16949新版標準最新動(dòng)態(tài)
IATF最新補充公告新聞：ISO/TS16949將正式更名為IATF 16949，IATF 16949:2016將替代IATF16949:2016版標準。
2016年10月一個(gè)新的國際標準，IATF 16949:2016，將取代ISO/TS 16949:2009。本國際標準的目標是改進(jìn)質(zhì)量管理體系確保：
－－提供持續改進(jìn)；
－－強調缺陷預防；
－－包括汽車(chē)行業(yè)的特殊要求和工具；
－－促進(jìn)供應鏈中浪費的降低和減少變差。
IATF 16949:2016標準，定義了汽車(chē)生產(chǎn)，服務(wù)和/或配件零件組織基本的質(zhì)量管理體系要求，再加上適用的客戶(hù)特殊的要求。
IATF 16949:2016依據認證機構、審計、供應商和原始設備制造商（OEM）的意見(jiàn)反饋，修訂完善了本標準，IATF 16949:2016整合了常見(jiàn)的汽車(chē)顧客的特殊要求，具有濃烈的顧客導向色彩，是一個(gè)具有顧客導向的創(chuàng )新標準。
IATF16949:2016汽車(chē)行業(yè)的具體要求由國際汽車(chē)特別工作組（IATF）制訂發(fā)行，版權由IATF成員所有。本國際標準的標題，“IATF 16949”，是IATF的一個(gè)注冊商標。
根據IATF最新文件規范，16949:2016 IATF認證證書(shū)要求將進(jìn)行新的修訂，計劃在2016年11月發(fā)布。
從ISO / TS 16949:2009過(guò)渡到IATF 16949:2016，將會(huì )制訂單獨指南文件，提供相關(guān)的過(guò)渡指導，該文件將在IATF全球監督網(wǎng)站，分別頒布。譽(yù)杰管理咨詢(xún)有限公司將根據IATF頒布的指南，為企業(yè)轉版及時(shí)提供新消息，助力企業(yè)向IATF 16949:2016版標準的過(guò)渡。
1.5. ISO/TS16949最新標準將于2016年10月正式頒布
一、ISO/TS16949新版標準最新動(dòng)態(tài)
IATF最新消息：ISO/TS16949將于2016年10月正式發(fā)布實(shí)施。
國際汽車(chē)特別工作組（IATF），將出版一個(gè)新的全球汽車(chē)行業(yè)ISO / TS 16949標準，做為汽車(chē)行業(yè)一個(gè)應用最廣泛的質(zhì)量管理的國際標準。
ISO/TS 16949汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系技術(shù)規范，最早是在1999由質(zhì)量管理與ISO的技術(shù)委員會(huì )一起IATF，ISO / TC 176。從那時(shí)起，它已上升到在汽車(chē)行業(yè)中最廣泛使用的國際標準之一，旨在協(xié)調在全球汽車(chē)供應鏈的不同的評估和認證系統。
IATF 16949:2016將于2016年10月公布，IATF頒布的新標準將取代目前的在汽車(chē)行業(yè)對質(zhì)量管理體系組織要求的ISO / TS 16949。IATF 16949:2016參照ISO質(zhì)量管理體系標準的最新版本ISO 9001:2015的要求，充分尊重ISO 9001:2015結構和要求。IATF 16949:2016是不是一個(gè)獨立的質(zhì)量管理標準，而是作為并結合ISO 9001:2015版標準要求的一種補充實(shí)施。
IATF將通過(guò)在ISO/TC176的參與，確保持續的符合ISO 9001并與ISO保持強有力的合作。譽(yù)杰管理咨詢(xún)有限公司將持續關(guān)注IATF 16949:2016新版標準的動(dòng)態(tài)及變化，及時(shí)提供新消息，助力企業(yè)的轉版過(guò)程工作順利開(kāi)展。
1.6. 新版IATF16949:2016主要變化
1) 沒(méi)有新增加要求
IATF16949:2016沒(méi)有引入新的或更改的要求。因為ISO9001：2008是基于闡明或補充現有ISO9001：2000的要求，旨在提高與ISO14001：2004的一致性。
IATF16949:2016的換版宗旨與ISO9001：2008相同，沒(méi)有新增要求，也沒(méi)有改變原有的要求，僅僅是澄清或補充說(shuō)明，所以應用該標準的組織應清醒認識此次變化帶給本組織的影響。
2) 應用
認證機構及組織將理解及應用修訂的IATF16949:2016。這些組織應在IATF16949:2016發(fā)布后120天內應用和闡明新版本的IATF16949:2016中關(guān)于ISO9001：2008的相關(guān)內容。
3) 證書(shū)
ISO/TS16949：2002認證及證書(shū)仍然在原認證周期內有效?；贗ATF16949:2016的認證活動(dòng)可在新的 IATF16949:2016公布日起進(jìn)行。請注意ISO/TS 16949：2009 認證并不是現有ISO/TS16949：2002版本的升級，新證書(shū)的有效性和條件與目前的ISO/TS16949：2002證書(shū)一致。
4) 轉換
在官方發(fā)布正式IATF16949:2016后,客戶(hù)可在原本定期的監督審核通過(guò)后，要求頒發(fā)IATF認可的IATF16949:2016證書(shū)，不需要等到下一次復審。
實(shí)驗室認可
